美国立刻暂停接种强生疫苗!

今天,美国时间4月13日,美国CDC和FDA同时呼吁:

立即暂停在联邦场所使用强生公司的单剂新冠疫苗,并敦促各州跟进,同时检查疫苗安全问题。

事发原因是美国6名受种者在接种疫苗后约2周(6-13天内)出现涉及血栓的罕见严重疾病。

6人均为年龄均在18-48岁的女性,其中1人死亡 ,内布拉斯加州的第2名女性已经住院,情况危急。

联邦官员担心,如果疫苗受者出现罕见疾病症状,医生可能没有接受过相关的培训。

联邦卫生机构周二上午表示:“对这种特殊类型血栓的治疗,可能与常规血栓治疗不同” 。常规会使用一种叫做肝素的抗凝血药物,但在这种情况下,施用肝素可能是危险的,需要其他治疗方法。

据数据统计,仅在美国,每年就有30万到60万人出现血栓,但疫苗受者所患的特殊血栓症,即所谓的脑静脉窦血栓,是极为罕见的。

(截图FDA官网)

据了解,在4月7日,佐治亚州曾有425人接种了强生新冠疫苗,其中有8人在接种后出现了不良反应情况,其中有一人被送往医院。

同样在7日,美国科罗拉多州的一处新冠疫苗接种点也被紧急关闭。当天在这里接种强生新冠疫苗时,有11人出现了不良反应,其中2人因副作用反应强烈被送往医院 。这一疫苗接种点的负责人表示,出于对市民负责的态度,该疫苗接种点决定终止当天余下的接种工作,未接种强生疫苗的600多名市民被重新安排到另一处接种其他疫苗。

FDA生物制品评估和研究中心主任Peter Marks博士和CDC首席副主任Anne Schuchat博士在一份联合声明中说:“出于谨慎的考虑,我们建议暂停使用这种疫苗。目前,这些不良事件似乎非常罕见。”

虽然此举被定为对各州卫生从业人员的建议,但联邦政府预计将暂停在所有联邦运营的疫苗接种点管理疫苗。联邦官员预计,各州卫生官员将把这视为强烈信号,采取同样的行动。

这一消息可能会大大复杂化目前美国的新冠疫苗接种工作,包括欧洲阿斯利康疫苗的问题,都促使人们对疫苗产生抵触情绪。一些阿斯利康受试者出现血栓后,上个月开始了针对该疫苗的调查。英国、欧盟和其他三个国家接受该疫苗的3400万人中,有222人出现血栓, 与血小板水平低相关,病例大多发生在接种疫苗后的前14天内,大多发生在60岁以下女性身上。

目前阿斯利康在美国还没有获批紧急使用授权。

美国绝大部分疫苗供应来自另外两家制造商——辉瑞和Moderna,这两家公司每周共提供超过2300万剂需要2针完成接种的疫苗。

多少人接种了强生疫苗?

比起其他疫苗,强生的优势在于更易运输和存储,而且只需要一针就可以完成接种。

根据美国CDC的数据,到4月13日为止,全国已经有近700万人接种了强生的新冠疫苗 ,还有大约900万剂被运往各州。

强生公司在一份新闻稿中表示:“我们意识到,包括血小板减少症在内的血栓事件已在报道中和疫苗产生了关联。目前,这些罕见事件与强生新冠疫苗之间尚未建立明确的因果关系”。

这是强生公司继上月底1500万剂疫苗在Baltimore工厂被污染报废后,再一次登上新闻,无疑让强生疫苗的声誉雪上加霜。现在该公司获得FDA认证的时间已经被推迟,检查人员正在调查质量控制问题,大幅减少了强生公司疫苗的供应量。

CDC周三将召开免疫实践咨询委员会(ACIP)会议,进一步审查这些病例并评估其潜在的严重性。声明中说:“FDA将进行审查分析,在完成之前,出于谨慎,我们建议暂停使用这种疫苗。”

这一警告可能会带来的连锁反应是,辉瑞和Moderna疫苗的预约,可能会更加紧张。

另外美国暂停施打强生新冠疫苗,对重启经济的影响还尚不清楚

一个华人女孩的朋友圈

接种疫苗之后出现严重且罕见疫苗反应

其实疫苗引起的较为严重的反应,似乎并非个案。

在大约一个月之前,一位华人女孩的遭遇,或许你早已耳闻。

一位华人女士接种Moderna疫苗的第一针后的一个星期,突然出现严重副作用

她在网络上分享了自己经历的全部细节。

她的行为冷静且令人得尊敬,即使这样她仍然保持了理智,选择了最好的发声方式。

保证事实可以被揭露,也保证民众不会掀起反疫苗狂潮。

如果你准备接种疫苗,请耐心的读完以下文字,

用这位女士的话来说“这是所有准备接种疫苗的人,都应该直到的真相**。”**

这位女性在接种首剂Moderna疫苗后,起初一切良好,没有任何不良反应。

一周后,凌晨1点突然发现。

这时这位华人女性意识到自己可能患了急性血液病,身体开始内出血

凌晨三点,她没有惊动家人,选择独自一人到医院ER急诊。

诊断抽了30管血。结果出来吓傻了医生——血小板只剩3000

正常读数范围为150,000~450,000,任何低于10,000的读数都非常危险的,迫切需要治疗。

综合症状来看,这位华人女性得了罕见的血小板减少性紫癜,英文ITP ,是一种免疫系统疾病。

她平时身体健康,1月份检查时候抽血还显示血小板24万多,这期间唯一的不同就是注射了Moderna mRNA疫苗。

换言之,疫苗产生了抗体,抗体攻击血小板,直接杀到3000。

目前的她的状况是,已经输入了一袋血小板,血小板从3千升到了3万,随后又逐步降低到了8千。

如果血小板能升上去,就没有危险了,如果一直升不上去,就一直有生命危险。输第二袋血的时候,在事主强烈要求下,打了用于控制疫苗产生抗体、不乱攻击血小板和其他正常抗体的免疫球蛋白。

如果后续输入了血小板情况还是没有改善,那么也只能听天由命了…她自述:

“但如果如果万一发生了,我能为医学推进尽了一份力,此生也算是个有理想的人了”。

她在确诊后,她不顾个人安危第一时间十分勇敢的站了出来,主动联系了主治医师和血液专家,要求向Moderna上报这个“严重且罕见”的副作用,希望任何人万一遇到和她一样的遭遇,可以有一套规范的治疗标准。

以下来自她的朋友圈截图完整版:

(以上截图来自华人论坛,版权属于原作者)

目前,她已康复平安出院,但她出现的严重症状,是否与疫苗有必然的因果联系还在求证中。

并非个案

这并非孤例,美国时间2月10日《纽约时报》近期也有一篇类似的报道:

同样接种了首剂Moderna疫苗 的Luz Legaspi,发病快一些。

72岁的她手臂和腿上都像是被擦伤,嘴里带着血泡醒来

第二天就因为严重的免疫性血小板减少 症住院了。

没有帮助的情况下甚至不能下床,任何磕碰都可能出血。

被经济送往纽约皇后区Elmhurst城市医院的时候,她血小板计数为0

最初在美国普及疫苗的时候,还有佛罗里达一位身强力壮的56岁妇产科医生Gregory Michael,接种了辉瑞Pfizer的疫苗3天后,也出现了急性血小板下降的症状,住院10天后脑出血不幸离世。

直到离世前,那位医生都相信接种疫苗是利大于弊的 ,但他妻子希望将事情公开,给世人以警醒,不过FDA和Pfizer至今都坚称不是疫苗的问题。

不过佛州医生的事件的确还是在医学界引起了重视,前文的华人女性案例才能使得院方不再盲目,积极成立医疗专家组,去红十字会调血小板,谨慎治疗。

官方回应

如果你现在在Google上搜索“mRNA Vaccine and ITP”(ITP:免疫血小板减少症,即紫癜),会发现案例已经超过30多起。而这并不是无关紧要的小症状,是会有生命危险的重症,即使概率低、在目前接种人群的数千万人中相对罕见,也应该多加报道,引起重视。

普通紫癜虽是罕见病,但已经有了一套成熟的医疗方案,然而疫苗引起的ITP紫癜并不一定适用。

目前已有36份疫苗相关的ITP的报告,提交给了联邦政府的疫苗不良事件报告系统。

FDA和CDC都表示在各跟进调查,但到今年2月为止,接种疫苗人士发病率并未高于美国人群正常发病率,所以这些情况也可能是巧合。总体而言,官方回应认为疫苗是安全的。

辉瑞在声明中称:“我们非常重视不良事件的报告,知道疫苗接种者中有血小板减少症病例。我们正在收集相关信息,以便与FDA共享。但是,目前,我们还无法将其与我们的疫苗建立因果关系”。

Weill Cornell Medicine血液学家和名誉教授James Bussel博士在接受采访时说:“我认为这可能是有联系的,某种因素会使特定人群更易感血小板减少症。分享有关病例的信息非常重要,因为严重的血小板减少症可能很严重,医生需要知道如何治疗。有时这种疾病会抵抗标准疗法,如果血小板计数仍然非常低,患者面临严重出血甚至脑出血的风险就会越来越高。”

根据非营利患者支持组织血小板紊乱支持协会(PDSA)医学咨询委员会的一份声明,目前还不可能知道接种疫苗的患者中发生ITP的病例是因果还是巧合。

此外,ITP的风险似乎远低于发展为新冠的风险。

“这不应该成为人们不接种疫苗的理由 ,”Bussel博士说。“如果他们有任何不确定的地方,他们应该咨询他们的医生。”

美国CDC公布:

疫苗常见副作用

CDC网站对新冠疫苗副作用的描述如下:

绝大多数副作用都是轻度到中度, 是“可能会有一些副作用,是身体正在建立保护的正常迹象。这些副作用可能会影响日常活动能力,但几天后会消失。有些人没有副作用”。

疫苗接种处: 痛、发红、肿胀

身体其余部位: 疲倦、头痛、肌肉疼、寒意、发热、恶心

可以遵医嘱服用非处方药来避免接种后可能遇到的疼痛和不适,例如布洛芬,对乙酰氨基酚,阿司匹林或抗组胺药。不建议在接种前预防性服用。

副作用可能会影响日常活动能力,但几天后会消失。

Pfizer和Moderna的两种mRNA新冠疫苗需要接种2次才能获得最大保护。即使首剂后出现副作用,也应该注射第二剂,除非疫苗接种供应商或医生明确表示不要注射。

强生的疫苗只需注射1针。

什么时候联系医生?

多数情况下,疼痛或发烧等不适是身体正在不断增强保护的正常信号**,如果接种的地方红肿或疼痛在24小时后恶化** ,或者副作用令人担忧,多天仍未消失 ,就需要联系医生。

新冠疫苗作为史上研发最快的疫苗,陆续出现一些未检测的不良反应,也是在合理范围内。

这位华人的经历,虽然罕见,但依然应该引起重视。

希望你能在接种之前,了解到关于疫苗更多的真相,一旦出现类似的情况,可以做出最及时的反应。

也希望当你或这你的身边遇到还未出现在CDC官网上的不良反应描述时,能够向文中这位勇敢的华人一样,报告接种疫苗后发生的不良事件。

只有这样,这样的报告系统,才能成为监控疫苗安全的“一种最有价值的工具”。